Quality & Compliance

Le risque de se tromper

Trop souvent, les entreprises considèrent la conformité comme une simple liste de contrôle. Mais lorsque la réglementation évolue plus vite que les processus, des lacunes apparaissent. Ces lacunes peuvent se transformer en constats d’audit, en retards d’approbation ou pire — en menaces pour la sécurité des patients. La pression est constante et le coût de l’échec est élevé.

Où intervient Vispact

Nous ne nous contentons pas de cocher des cases : nous intégrons la conformité dans l’ADN de vos opérations. Nos services qualité et conformité couvrent les systèmes, équipements et installations — garantissant que chaque élément est conçu, qualifié et validé selon les normes GMP dès le premier jour. Qu’il s’agisse d’une nouvelle ligne de production, d’un déploiement numérique ou d’une mise à niveau d’installation, nous livrons une fiabilité préparée aux audits, à chaque fois.

Nos services spécialisés

Validation des systèmes informatisés (CSV)

L’industrie pharmaceutique moderne fonctionne sur des plateformes numériques — mais sans validation, ces plateformes restent vulnérables. Nous fournissons un support CSV complet : de la définition des exigences et de l’évaluation des risques à l’exécution de la validation et à la préparation de la documentation. Conformes à GAMP 5 et aux normes internationales, nous garantissons intégrité des données, fiabilité et confiance dans les audits.

Qualification et validation (QV)

Chaque équipement, chaque utilité, chaque installation doit faire ses preuves avant d’être approuvé. Nos experts conçoivent des stratégies QV fondées sur le risque à travers les phases DQ, IQ, OQ et PQ. Résultat : démarrages fluides, temps d’arrêt minimisés et opérations conformes sans ralentir la production.

Mise en service et mise hors service

Les débuts et les fins sont importants. Mettre en service une nouvelle installation sans contrôles adéquats peut retarder le lancement. La désactivation sans conformité peut créer des risques bien après l’arrêt. Nous gérons les deux avec précision — de la documentation et des tests au démarrage jusqu’à la fermeture sécurisée et conforme. Résultat : moins de risques, moins de coûts et une tranquillité réglementaire totale.

Vispact Consulting fournit des solutions d’ingénierie et de gestion sur mesure pour l’industrie des sciences de la vie. De l’ingénierie de projet à la transformation organisationnelle, nous collaborons avec vous pour favoriser une croissance durable et une conformité optimale.

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