Validierungsingenieur:in (CQV) – Qualifizierung DQ/IQ/OQ/PQ

Sie verantworten Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten an GMP-Anlagen, von der Validierungsstrategie bis zur Ausführung und Dokumentation. Ihr Ziel: Validierung, die im Audit trägt.

• Erstellung und Ausführung von Qualifizierungsplänen (DQ/IQ/OQ/PQ).
• Risikobasierte Validierungsstrategien nach Annex 15.
• Abweichungsmanagement und Bewertung im GMP-Kontext.
• Erstellung prüffester Dokumentation und Auditbegleitung.

• Studium in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder Pharmazie.
• Erfahrung in Qualifizierung/Validierung im GMP-Umfeld.
• Vertraut mit Annex 15, GAMP 5 und ALCOA+.
• Sehr gute Deutschkenntnisse; Englisch von Vorteil.

• Anspruchsvolle Projekte an realen GMP-Anlagen in den Life Sciences.
• Kurze Wege, flache Hierarchien und echte Verantwortung ab Tag eins.
• Arbeit nah am Betrieb statt aus der Distanz, in einem kollegialen Ingenieurteam.
• Faire, leistungsgerechte Anstellungsbedingungen und Weiterbildung.