Vispact ist gründergeführt, mit Sitz in Visp und Einsatzgebiet Schweiz und Deutschland. Unsere Ingenieure stehen selbst im Reinraum und verantworten die Dokumentation, die sie übergeben, persönlich.
Abb. 01 · Visp im Wallis · Foto: Daniel Reust, CC BY-SA 4.0
Prüffest wird Dokumentation an der Anlage, nicht am Schreibtisch daneben. Deshalb arbeiten unsere Ingenieure dort, wo Ihre Anlagen stehen.
Wir planen, qualifizieren und validieren im laufenden GMP-Betrieb: mit klaren Verantwortlichkeiten und Dokumentation, die im Audit trägt.
Unser Ingenieurteam, gründergeführt, mit Sitz in Visp und Einsatz in der Schweiz und in Deutschland. Direkter Draht: info@vispact.swiss
Über zehn Jahre im laufenden GMP-Reinraumbetrieb. Steht mit seinem Namen für jedes Projekt, das Vispact ausliefert.
Direkt schreiben: abdel.majadi@vispact.swissPlant und qualifiziert Anlagenänderungen im laufenden Betrieb, von der URS bis zum Abschlussbericht.
Validiert computergestützte Systeme risikobasiert und hält Datenintegrität prüffest fest.
Weitere Profile nennen wir im Gespräch, mit Einverständnis der Ingenieure.
Vispact und Abdel R. Majadi finden Sie auch auf LinkedIn: Einblicke aus GxP-Projekten, neue Fachartikel und offene Stellen.
Unsere Ingenieure decken den Weg von der Planung bis zur prüffesten Übergabe ab: im Engineering, in der Validierung und in der Qualität.
Anlagenplanung, Betriebsengineering und Qualifizierung nach Annex 15: DQ, IQ, OQ und PQ aus einer Hand, dokumentiert bis zur Übergabe.
Computerisierte Systeme validieren wir nach GAMP 5, Datenflüsse prüfen wir nach ALCOA+: risikobasiert, nachvollziehbar, auditsicher.
QMS-Arbeit, Change Control und Projektleitung im GxP-Umfeld: Wir halten Qualität, Dokumentation und Termine zusammen.
Engineering-Entscheide fallen an der Anlage, nicht im Sitzungszimmer. Wir planen, qualifizieren und dokumentieren dort, wo produziert wird.
Wir benennen Dinge so, wie Annex 15 sie benennt: die Anlage wird qualifiziert, Prozess und System validiert. Das ist keine Formalität, sondern Grundlage jeder auditsicheren Übergabe.
Attributable ist die erste Forderung von ALCOA+. Wir wenden sie auch auf uns selbst an: Wer ein Dokument erstellt, steht mit seinem Namen dafür ein.
Wir arbeiten so, dass der Prüfanlass keine Rolle spielt: Behörde oder Kunde, angekündigt oder nicht. Prüfbereit ist bei uns ein Zustand, kein Projekt.
Deutschsprachige Fachartikel zu Qualifizierung, CSV und Datenintegrität, geschrieben aus dem laufenden GMP-Betrieb.
Alle Insights ansehenWir verfolgen laufend, was sich in EU-GMP ändert, vom revidierten Annex 1 bis zur zweiten Ausgabe von GAMP 5, und übersetzen es in umsetzbare Praxis.
Ingenieurinnen und Ingenieure lernen bei uns direkt an der Anlage, begleitet von Seniors mit über zehn Jahren GMP-Praxis. Offene Stellen finden Sie auf der Karriere-Seite.
Zur Karriere-Seite30 Minuten, technisch statt vertrieblich. Antwort innert einem Arbeitstag.
Erstgespräch vereinbarenQualifizierung, CSV und Engineering mit greifbaren Arbeitsergebnissen, von der URS bis zum Abschlussbericht.
Leistungen im DetailOffene Stellen in Visp, vom GxP-Betriebsingenieur bis zur Projektleitung.
Offene Stellen ansehenÜber zehn Jahre im laufenden GMP-Reinraumbetrieb haben mich eines gelehrt: Dokumentation wird prüffest an der Anlage, nicht am Schreibtisch daneben. Deshalb habe ich Vispact 2025 gegründet: ein Engineering-Haus, das vor Ort arbeitet und für jede übergebene Seite persönlich einsteht.
Abdel R. Majadi, Gründer & Engineering Lead, Vispact GmbH
GxP-Engineering und Validierung für Life Sciences: Qualifizierung nach Annex 15, CSV nach GAMP 5, Datenintegrität nach ALCOA+. Aus Visp im Wallis, für die Schweiz und Deutschland.
Vispact GmbH · Mondstrasse 6b · 3930 Visp · Schweiz · UID CHE-160.105.904
info@vispact.swiss