Vispact est dirigée par son fondateur, avec siège à Viège et un rayon d'action couvrant la Suisse et l'Allemagne. Nos ingénieurs sont eux-mêmes en salle blanche et répondent personnellement de la documentation qu'ils remettent.
Fig. 01 · Implantation dans la vallée alpine
Image d'illustration
La documentation devient à l'épreuve des audits sur l'installation, pas au bureau d'à côté. C'est pourquoi nos ingénieurs travaillent là où se trouvent vos installations.
Nous planifions, qualifions et validons en exploitation GMP: avec des responsabilités claires et une documentation qui tient en audit.
Une équipe d'ingénieurs dirigée par son fondateur, basée à Viège et active en Suisse et en Allemagne. Ligne directe: info@vispact.swiss
Plus de dix ans en exploitation GMP en salle blanche. Répond avec son nom de chaque projet que Vispact livre.
Écrire directement: abdel.majadi@vispact.swissPlanifie et qualifie les modifications d'installations en exploitation, de l'URS au rapport final.
Valide les systèmes informatisés sur base des risques et fige l'intégrité des données à l'épreuve des audits.
Nous présentons d'autres profils lors de l'entretien, avec l'accord des ingénieurs.
Vispact und Abdel R. Majadi finden Sie auch auf LinkedIn: Einblicke aus GxP-Projekten, neue Fachartikel und offene Stellen.
Nos ingénieurs couvrent le chemin de la planification jusqu'à la remise à l'épreuve des audits: en ingénierie, en validation et en qualité.
Planification des installations, ingénierie d'exploitation et qualification selon l'Annex 15: DQ, IQ, OQ et PQ d'un seul tenant, documentés jusqu'à la remise.
Nous validons les systèmes informatisés selon GAMP 5 et vérifions les flux de données selon ALCOA+: basé sur le risque, traçable, à l'épreuve des audits.
Travail QMS, change control et direction de projet en environnement GxP: nous tenons ensemble qualité, documentation et délais.
Les décisions d'ingénierie se prennent sur l'installation, pas en salle de réunion. Nous planifions, qualifions et documentons là où l'on produit.
Nous nommons les choses comme l'Annex 15 les nomme: l'installation est qualifiée, le procédé et le système sont validés. Ce n'est pas une formalité, mais la base de toute remise à l'épreuve des audits.
Attributable est la première exigence d'ALCOA+. Nous nous l'appliquons aussi à nous-mêmes: qui établit un document en répond avec son nom.
Nous travaillons de sorte que le motif du contrôle ne joue aucun rôle: autorité ou client, annoncé ou non. Chez nous, être prêt pour l'audit est un état, pas un projet.
Des articles spécialisés en allemand sur la qualification, la CSV et l'intégrité des données, écrits depuis l'exploitation GMP en cours.
Voir tous les insightsNous suivons en continu ce qui change dans les EU-GMP, de l'Annexe 1 révisée à la deuxième édition de GAMP 5, et le traduisons en pratique applicable.
Chez nous, les ingénieures et ingénieurs apprennent directement sur l'installation, accompagnés de seniors avec plus de dix ans de pratique GMP. Les postes ouverts figurent sur la page Carrière.
Vers la page carrière30 minutes, techniques plutôt que commerciales. Réponse sous un jour ouvrable.
Convenir d'un premier entretienQualification, CSV et ingénierie avec des livrables concrets, de l'URS au rapport final.
Les prestations en détailDes postes ouverts à Viège, de l'ingénieur d'exploitation GxP à la direction de projet.
Voir les postes ouvertsPlus de dix ans en exploitation GMP en salle blanche m'ont appris une chose: la documentation devient à l'épreuve des audits sur l'installation, pas au bureau d'à côté. C'est pourquoi j'ai fondé Vispact en 2025: une maison d'ingénierie qui travaille sur site et répond personnellement de chaque page remise.
Abdel R. Majadi, fondateur & Engineering Lead, Vispact GmbH
Ingénierie GxP et validation pour les sciences de la vie : qualification selon l'Annexe 15, CSV selon GAMP 5, intégrité des données selon ALCOA+. De Viège, en Valais, pour la Suisse et l'Allemagne.
Vispact GmbH · Mondstrasse 6b · 3930 Viège · Suisse · IDE CHE-160.105.904
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