Vispact grandit à Visp: qui nous rejoint assume des responsabilités sur des installations réelles, en pleine exploitation GMP, dans des projets pour des producteurs leaders des sciences de la vie.
Fig. 01 · Vers la salle blanche
Image d'illustration
Ingénierie, validation, qualité ou digitalisation: dès le premier jour, vous travaillez dans des projets GMP en cours chez des fabricants leaders des sciences de la vie. Pas de banc d'attente, pas de projets d'exercice.
Nous travaillons là où les décisions se prennent: sur l'installation, en salle blanche, dans le QMS. Vous connaissez les systèmes dont vous répondez, pas seulement leurs plans.
Vous apprenez auprès d'ingénieurs seniors forts de plus de dix ans de pratique GMP et progressez techniquement: Annex 15, GAMP 5 et ALCOA+ sont ici le quotidien, pas la théorie.
Trois types de savoir-faire que vous construisez dans nos projets: technique, projet et normatif.
Qualification, CSV, intégrité des données: vous travaillez sur des systèmes réels en exploitation GMP et construisez une expertise qui tient en audit.
Vous prenez des responsabilités dans des projets en cours de fabricants leaders des sciences de la vie: de la planification à la remise à l'épreuve des audits.
Annex 15, GAMP 5, ALCOA+: vous apprenez non seulement à citer les normes, mais à les appliquer sur l'installation.
Vous planifiez et accompagnez installations, procédés et utilités sur tout le cycle de vie, au cœur de l'exploitation GMP en cours.
Vous êtes responsable du cycle de vie de qualification selon EU-GMP Annex 15, de l'URS à la requalification en passant par DQ, IQ, OQ et PQ, fondé sur le risque selon ICH Q9.
Vous validez des systèmes informatisés selon GAMP 5 et garantissez l'intégrité des données selon ALCOA+, Annex 11 et 21 CFR Part 11.
Vous contribuez au QMS, menez des analyses d'écarts et maintenez la documentation à l'épreuve des audits en tout temps.
Vous planifiez et accompagnez PW/WFI, HVAC/air des salles blanches et gaz comprimés, pour que l'alimentation reste qualifiée et prête à l'exploitation.
Vous conduisez des projets GxP sur toutes les phases: délais, coûts, qualité et interfaces, de la planification à la remise.
Convainquez-nous avec votre profil GxP, même si aucune annonce ne correspond actuellement.
Envoyez votre CV et trois phrases sur votre expérience GxP à info@vispact.swiss. Pas de portail, pas de lettre de motivation formatée.
Vous parlez directement avec nos ingénieurs, techniquement et d'égal à égal. Vous voyez vite si cela correspond, et nous aussi.
Vous recevez une décision claire et honnête, sans attente: les circuits de décision courts font partie de notre processus.
Votre candidature n'atterrit pas dans un portail, mais chez moi. Je lis chacune personnellement.
Un CV suffit. Pas de lettre type.
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Ingénierie GxP et validation pour les sciences de la vie : qualification selon l'Annexe 15, CSV selon GAMP 5, intégrité des données selon ALCOA+. De Viège, en Valais, pour la Suisse et l'Allemagne.
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