CSV Engineer – Computer System Validation (GAMP 5)

Sie validieren computergestützte Systeme im GxP-Umfeld nach GAMP 5: risikobasiert, mit Critical Thinking und Datenintegrität (ALCOA+) von Beginn an.

• CSV-Aktivitäten nach GAMP 5 (2. Ausgabe), risikobasiert.
• Kategorisierung, Lieferanten-Assessment und Testdesign.
• Sicherstellung der Datenintegrität (ALCOA+) über den Lebenszyklus.
• Change Control und Periodic Review.

• Studium in Informatik, Ingenieurwesen, Naturwissenschaften o.ä.
• Erfahrung mit CSV im GxP-Umfeld.
• Kenntnisse in GAMP 5, Datenintegrität und Annex 11.
• Sehr gute Deutschkenntnisse; Englisch von Vorteil.

• Anspruchsvolle Projekte an realen GMP-Anlagen in den Life Sciences.
• Kurze Wege, flache Hierarchien und echte Verantwortung ab Tag eins.
• Arbeit nah am Betrieb statt aus der Distanz, in einem kollegialen Ingenieurteam.
• Faire, leistungsgerechte Anstellungsbedingungen und Weiterbildung.