CSV Engineer – Computer System Validation (GAMP 5)

Vous validez des systèmes informatisés en environnement GxP selon le GAMP 5: de manière fondée sur le risque, avec du Critical Thinking et l'intégrité des données (ALCOA+) dès le départ.

• Activités CSV selon GAMP 5 (2e édition), fondées sur le risque.
• Catégorisation, évaluation des fournisseurs et conception des tests.
• Garantie de l'intégrité des données (ALCOA+) sur le cycle de vie.
• Change Control et Periodic Review.

• Diplôme en informatique, ingénierie, sciences naturelles ou équivalent.
• Expérience de la CSV en environnement GxP.
• Connaissances du GAMP 5, de l'intégrité des données et de l'Annexe 11.
• Très bon niveau d'allemand; l'anglais est un atout.

• Des projets exigeants sur de véritables installations GMP dans les sciences de la vie.
• Des circuits courts, une hiérarchie plate et de vraies responsabilités dès le premier jour.
• Un travail proche de l'exploitation plutôt qu'à distance, dans une équipe d'ingénieurs collégiale.
• Des conditions d'engagement équitables et de la formation continue.