Ingénieur·e validation (CQV) – qualification DQ/IQ/OQ/PQ

Vous êtes responsable des activités de qualification et de validation sur des installations GMP, de la stratégie de validation à l'exécution et à la documentation. Votre objectif: une validation qui tient en audit.

• Élaboration et exécution de plans de qualification (DQ/IQ/OQ/PQ).
• Stratégies de validation fondées sur le risque selon l'Annexe 15.
• Gestion et évaluation des déviations en contexte GMP.
• Rédaction d'une documentation défendable et accompagnement des audits.

• Diplôme en ingénierie, sciences naturelles ou pharmacie.
• Expérience en qualification/validation en environnement GMP.
• Maîtrise de l'Annexe 15, du GAMP 5 et d'ALCOA+.
• Très bon niveau d'allemand; l'anglais est un atout.

• Des projets exigeants sur de véritables installations GMP dans les sciences de la vie.
• Des circuits courts, une hiérarchie plate et de vraies responsabilités dès le premier jour.
• Un travail proche de l'exploitation plutôt qu'à distance, dans une équipe d'ingénieurs collégiale.
• Des conditions d'engagement équitables et de la formation continue.